Jiangsu의 Biopharmaceutical Company를 예로 들어보십시오. 프리 냉동 속도를 정확하게 제어함으로써"둘 다 "동결 건조기, 단백질 기반 약물은 -40 ℃에서 미세한 균일 한 빙 결정 구조를 형성 할 수있다. 전통적인 느린 동결과 비교하여 약물의 구조적 무결성은 20%향상되었습니다. 이 최적화는 구조적 손상으로 인해 후속 건조 공정 동안 활동 손실을 직접 감소시켜 안정성이 15% 향상되었습니다.
승화 건조 단계에서, 동결 건조기의 지능형 제어 시스템이 중요한 역할을한다. Henan의 제약 회사는 "둘 다"동결 건조기의 고급 PID 컨트롤러를 활용하여 진공 수준을 동적으로 조정하여 열에 민감한 구성 요소의 분해를 방지하면서 수분이 빠르고 균일하게 승화되도록합니다. 데이터에 따르면 약물의 잔류 수분이 2%미만으로 감소하고 안정성이 25%증가한 것으로 나타났습니다.
동결 건조기의 다시 건조 단계는 약물의 수분 함량을 더욱 감소시키는 반면, 통합 멸균 포장 시스템은 제약 안정성을위한 최종 방어선을 제공합니다. Rizhao의 한 회사는 멸균 충전 라인과 동결 건조를 완벽하게 통합하여 건조에서 포장에 이르기까지 완전히 멸균 공정을 보장했습니다. 이로 인해 최종 수분 함량은 1%미만으로 안정성이 30%향상되었습니다. 이 전체 프로세스의 최적화는 제품의 시장 경쟁력을 향상시킬뿐만 아니라 환자에게 안전한 의약을 사용합니다.
최근에는 약물 흡착을 줄이기 위해 저온 혈장 표면 처리를 사용하고 생산 효율을 향상시키기 위해 지속적인 동결 건조 시스템을 도입하는 등 동결 건조기 기술의 지속적인 혁신이 등장했습니다. 이러한 기술 발전은 약물 안정성의 질적 도약을 초래했을뿐만 아니라 제약 산업의 현대화를 크게 촉진했습니다.
동결 건조기는 의심 할 여지없이 제약 안정성을 보호하기위한 현명한 선택입니다. 사전 냉동, 승화 건조, 재 설계 및 멸균 포장 공정에서 정확한 제어를 통해 의약품의 안정성에 대한 견고한 장벽을 제공합니다. 각각의 성공적인 사례와 데이터 포인트 뒤에는 동결 건조 기술의 지속적인 혁신과 혁신에 대한 강력한 증거가 있습니다. 오늘날 고품질 의료 제품을 추구 할 때"둘 다"동결 건조기의심 할 여지없이 제약 회사가 약물 안정성을 향상시키고 환자 안전을 보장하기위한 현명한 선택입니다.
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