장쑤성의 한 바이오 제약 회사를 예로 들어 보겠습니다. 사전 동결 속도를 정밀하게 제어함으로써""BOTH" 동결 건조기단백질 기반 약물은 -40°C에서 미세하고 균일한 얼음 결정 구조를 형성할 수 있습니다. 기존의 완속 동결에 비해 약물의 구조적 안정성이 20% 향상되었습니다. 이러한 최적화를 통해 후속 건조 과정에서 구조적 손상으로 인한 활성 손실을 직접적으로 줄여 안정성을 15% 향상시켰습니다.
승화 건조 단계에서 동결건조기의 지능형 제어 시스템은 핵심적인 역할을 합니다. 허난성의 한 제약 회사는 "BOTH" 동결건조기의 고급 PID 컨트롤러를 활용하여 진공 수준을 동적으로 조절하여 수분이 빠르고 고르게 승화되도록 하는 동시에 열에 민감한 성분의 분해를 방지했습니다. 데이터에 따르면 약물의 잔류 수분은 2% 미만으로 감소했고 안정성은 25% 향상되었습니다.
동결건조기의 재건조 단계는 약물의 수분 함량을 더욱 낮추는 동시에, 통합 멸균 포장 시스템은 의약품 안정성을 위한 최후의 방어선을 제공합니다. 르자오의 한 회사는 동결건조와 멸균 충전 라인을 완벽하게 통합하여 건조부터 포장까지 완벽한 멸균 공정을 구현했습니다. 그 결과 최종 수분 함량을 1% 미만으로 낮추어 안정성을 30% 향상시켰습니다. 이러한 전체 공정의 최적화는 제품의 시장 경쟁력을 높일 뿐만 아니라 환자의 안전한 의약품 사용을 보장합니다.
최근 몇 년 동안 동결건조 기술 분야에서는 약물 흡착을 줄이기 위한 저온 플라즈마 표면 처리, 생산 효율 향상을 위한 연속 동결건조 시스템 도입 등 지속적인 혁신이 이루어졌습니다. 이러한 기술 발전은 약물 안정성의 질적 향상을 가져왔을 뿐만 아니라 제약 산업의 현대화를 크게 촉진했습니다.
동결건조기는 의약품 안정성을 보호하는 데 있어 의심할 여지 없이 현명한 선택입니다. 동결 전, 승화 건조, 재건조 및 멸균 포장 공정의 정밀한 제어를 통해 의약품 안정성을 위한 견고한 장벽을 제공합니다. 모든 성공 사례와 데이터 포인트 뒤에는 동결건조 기술의 지속적인 혁신과 발전이 뒷받침됩니다. 오늘날 고품질 의료 제품을 추구하는 시대에,"BOTH" 동결건조기제약 회사가 약물 안정성을 개선하고 환자 안전을 보장하기 위해서는 의심할 여지 없이 현명한 선택입니다.
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게시 시간: 2024년 11월 11일
