장쑤성의 바이오제약회사를 예로 들어보자. 예냉률을 정밀하게 제어하여"BOTH" 동결건조기, 단백질 기반 약물은 -40°C에서 미세하고 균일한 얼음 결정 구조를 형성할 수 있습니다. 기존의 느린 냉동에 비해 약물의 구조적 완전성은 20% 향상되었습니다. 이러한 최적화는 후속 건조 과정에서 구조적 손상으로 인한 활성 손실을 직접적으로 줄여 안정성이 15% 향상되었습니다.
승화 건조 단계에서는 동결 건조기의 지능형 제어 시스템이 중요한 역할을 합니다. 허난(Henan)의 한 제약 회사는 "BOTH" 동결 건조기의 고급 PID 컨트롤러를 활용하여 진공 수준을 동적으로 조정하여 열에 민감한 부품의 분해를 방지하는 동시에 수분이 빠르고 균일하게 승화되도록 했습니다. 데이터에 따르면, 약물의 잔류수분은 2% 이하로 감소했고, 안정성은 25% 증가한 것으로 나타났다.
동결건조기의 재건조 단계는 약물의 수분 함량을 더욱 감소시키는 반면, 통합 멸균 포장 시스템은 의약품 안정성을 위한 최종 방어선을 제공합니다. 일조의 한 회사는 동결건조와 멸균 충진 라인의 원활한 통합을 달성하여 건조부터 포장까지 완전한 멸균 공정을 보장했습니다. 그 결과 최종 수분 함량이 1% 미만이 되어 안정성이 30% 향상되었습니다. 이 전 과정의 최적화는 제품의 시장 경쟁력을 높일 뿐만 아니라 환자의 안전한 의약품 사용을 보장합니다.
최근 몇 년 동안 저온 플라즈마 표면 처리를 사용하여 약물 흡착을 줄이고 연속 동결 건조 시스템을 도입하여 생산 효율성을 향상시키는 등 동결 건조기 기술의 지속적인 혁신이 나타났습니다. 이러한 기술의 발전은 약물 안정성의 질적 도약을 가져왔을 뿐만 아니라 제약산업의 현대화를 크게 촉진시켰습니다.
동결 건조기는 의심할 여지 없이 의약품 안정성을 보호하기 위한 현명한 선택입니다. 사전 동결, 승화 건조, 재건조 및 멸균 포장 공정을 정밀하게 제어하여 의약품 안정성을 위한 견고한 장벽을 제공합니다. 각각의 성공적인 사례와 데이터 포인트 뒤에는 동결건조 기술의 지속적인 발전과 혁신에 대한 강력한 증거가 있습니다. 더 높은 품질의 의료 제품을 추구하는 오늘날,"BOTH" 동결건조기는 의심할 여지 없이 제약회사가 약물 안정성을 개선하고 환자 안전을 보장하는 현명한 선택입니다.
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게시 시간: 2024년 11월 11일
