의료 동결 건조기

동결 건조라고도하는 동결 건조는 열에 민감한 제품을 치료하는 데 사용되는 저온 탈수 과정입니다. 이 기술은 이제 많은 제약 회사에서 표준 관행입니다. 생물학적 활동과 물리적 특성을 파괴하지 않고 제품을 부드럽게 건조시키기 때문입니다.

一 의료 동결 건조 기계 이력

1906 년 Jacques-Arsene de Assonval은 파리의 College de France에서 동결 건조 방법을 발명했습니다. 나중에 제 2 차 세계 대전 중에는 혈청을 보존하는 데 널리 사용되었습니다. 그 이후로, 동결 건조는 열에 민감한 의약품 및 생물학적 물질을 보존하는 가장 중요한 과정 중 하나가되었습니다.

의료 동결 건조 기계의 장점

1, 화학적 및 물리적 특성을 유지하십시오

열 기반 건조 방법과 달리 동결 건조는 저온과 승화 및 탈착이라는 과정을 사용하여 물을 증발시킵니다. 화학적 또는 물리적 특성에 영향을 미치지 않는 제품의 무결성을 보호하기 위해 과도한 열을 피합니다.

2. 생물학적 활동을 보존하십시오

많은 제품과 표본이 깨지기 쉽고 불안정하며 열에 민감한 제약 산업의 경우이 보존 기술이 이상적입니다. 일반적으로 동결 건조는 생물학적 활동> 90%를 보장합니다.

3, 저장 및 운송이 쉬운

동결 건조 약물의 수분 함량은 <3%이며, 이는 실온에서 장기 저장 및 운송에 적합합니다. 물을 추가하여 제품을 원래 상태로 복원하기 만하면됩니다. 제품을 안정화시키고 의약품 및 의약품의 저장 수명을 높이는 능력으로 인해 제약 산업에서 가장 널리 사용되는 기술 중 하나가 동결 건조가되었습니다. 동결 건조제의 저장 수명은 최소 5 년, 최대 30 년이라고합니다.

의료 동결 건조 기계의 일반적인 사용

1. 제약 가루

A : 주사 : 동결 건조 화합물 글리시 리진, 재조합 인간 인터페론 γ 등

줄기 세포, 생물 제약, 화학 제약;

B : 백신 : 뇌염 비활성화 백신, BCG 백신의 피내 주사, 유행성 이하선염 백신 백신, 황열병 생방송 백신 등

C : 단백질 : 면역 글로불린, 인간 프로트롬빈 복합체, 인간 피브리노겐, 뱀 독 혈청, 전갈 독 혈청, 포도상 구균 A 단백질 순수 제품 등;

D : 항생제 : 동결 건조 디프테리아 안티 톡신, 동결 건조 된 파상풍 안티 톡신 등;

2. 중국 의약 재료 (마무리)

A : 식물 : Ginseng, Notoginseng, American Ginseng, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, Licorice, Radix Salva, Wolfberry, Safflower, Honeysuckle, Chrysanthemum, Ganoderma Lucidum, Ginger, Peony, Peony, Rehmannia, Yam (Huaishan), Ginkgo, Ginkgo Tremella Tremella, Hawthorn, Monk Fruit, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus 등;

B : 동물 : 로얄 젤리, 태반, 코드 픽스, 해마, 곰 담즙, 사슴 뿔, 사슴 혈액, 사향, 에지 아오, 헤파린 나트륨 등;

3. 원료

생물학적 원료, 동물 원료, 화학 원료, 농축 추출 약물;

4. 탐지 시약

환경 테스트 : 수질 테스트 시약, 토양 테스트 시약 및 기타 동결 건조;

진단 검출 시약, 검사 검출 시약, 생화학 적 탐지 시약;

5, 생물학적 표본, 생물학적 조직

예를 들어, 다양한 동물과 식물 표본을 만들고 피부, 각막, 뼈, 대동맥, 심장 판막 및 동결 건조와 같은 동물의 이종성 또는 상 동성 이식의 기타 한계 조직을 건조시키고 보존합니다.

6. 미생물과 조류

다양한 박테리아, 효모, 효소, 원생 동물, 미세 조류 및 기타 장기 보존과 같은 동결 건조와 같은

7, 생물학적 제품, 약물

항균제, 항독소, 진단 용품 및 백신의 보존과 같은;

四, 약물 동결 건조 과정

기본적으로 동결 건조 제약은 다음을 포함하는 냉동, 1 차 건조 및 2 차 건조의 세 가지 주요 단계로 구성됩니다.

동결 : 물 생성물은 빠르게 얼어 붙어 물질의 세포벽을 손상시킬 수있는 큰 결정의 형성을 방지합니다.

1 차 건조 (승화) : 이는 압력이 감소하고 가열하면 냉동 된 물이 증발하는 동결 건조 공정의 두 번째 단계입니다. 샘플에 따라이 프로세스는 완료하는 데 몇 시간에서 며칠이 걸릴 수 있습니다. 1 차 건조가 완료되면 물의 93-95%가 승화되었습니다.

2 차 건조 (흡착) : 이것은 잔류 수분을 제거하기 위해 온도가 더 높아지는 마지막 단계입니다. 고체 매트릭스에 갇힌 나머지 물은 온도를 증가시킴으로써 탈착된다.

그런 다음 동결 건조 약은 고무 스토퍼와 알루미늄 크림프 캡으로 유리 바이알에 포장됩니다.

五. 동결 건조에 적합한 약물

동결 건조 의약의 예는 다음과 같습니다.

백신.

항독소.

적혈구

혈장

호르몬

박테리아

바이러스.

효소

프로바이오틱스

비타민과 미네랄

콜라겐 펩티드

전해질

활성 제약 성분

六, 제약 동결 건조기가 권장됩니다

실험 동결 건조기

파일럿 동결 건조기

생물학적 동결 건조기

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